Polprazol Acidcontrol, 10 mg, kapsułki dojelitowe twarde, 14 szt.

Opis

Polprazol Acidocontrol to produkt leczniczy do stosowania w zgadze, refluksie (żołądkowo-przełykowym), gdy zarzucana jest kwaśna treść żołądkowa (tzw. kwaśne odbijanie). Lek zawiera omeprazol, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku.

Skład

Substancją czynną leku jest: omeprazol.

1 kapsułka dojelitowa twarda zawiera 10 mg omeprazolu.

Substancje pomocnicze: wypełnienie kapsułki: skrobia kukurydziana i sacharoza; karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); sodu laurylosiarczan; Powidon K30; trisodu fosforan dwunastowodny; hypromeloza (6 cP); kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%; trietylu cytrynian; sodu wodorotlenek; tytanu dwutlenek; talk; skład wieczka kapsułki: erytrozyna (E 127); żelaza tlenek czerwony (E 172); tytanu dwutlenek (E 171); woda oczyszczona; żelatyna; skład korpusu kapsułki: żółcień chinolinowa (E 104); erytrozyna (E 127); tytanu dwutlenek (E 171); woda oczyszczona; żelatyna; skład tuszu: szelak; alkohol etylowy bezwodny; alkohol izopropylowy; glikol propylenowy; alkohol N-butylowy; Powidon; sodu wodorotlenek; tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Polprazol Acidocontrol stosuje się doustnie.
• Bez konsultacji z lekarzem, leku nie stosować dłużej niż 14 dni.

Dorośli: 1 kapsułka (10 mg) rano.

• Kapsułki mogą być stosowane na czczo lub łącznie z posiłkiem.
• Nie należy otwierać kapsułek - substancja czynna znajduje się w mikrogranulkach. Wyjątek stanowi utrudnione połykanie - należy mikrogranulki zawiesić w szklance niegazowanej wody lub bez rozgryzania połknąć mikrogranulki popijając wodą lub sokiem owocowym.

Działanie

Polprazol Acidocontrol zawiera omeprazol, który należy do tzw. inhibitorów pompy protonowej - grupy leków, których działanie polega na zmniejszeniu produkcji kwasu solnego. Omeprazol stosuje się w leczeniu objawowym refluksu, zgagi. Zmniejsza uczucie pieczenia w przełyku oraz kwaśny posmak w ustach.

Wskazania

Polprazol Acidocontrol stosuje się u osób dorosłych w przypadku:

• refluksu żołądkowo-przełykowego,
• zgagi,
• zarzucania kwaśnej treści,
• kwaśnego odbijania.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Polprazol Acidcontrol:

• w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol),
• jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir lub nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• wpływ na żołądek lub jelita: ból brzucha, biegunka, zaparcie, gazy (wzdęcia),
• nudności lub wymioty,
• łagodne polipy żołądka.  

Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• obrzmienie stóp i kostek,
• zaburzenie snu (bezsenność),
• uczucie zawrotu głowy, uczucie mrowienia i kłucie, uczucie senności,
• odczucie wirowania (zawroty głowy),
• zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby,
• wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry,
• złe samopoczucie ogólne oraz brak energii. 

Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne,
• uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia,
• zmiana odczuwania smaku,
• problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie,
• suchość w jamie ustnej,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• zakażenie określane mianem „grzybicy”, które może obejmować jelita i jest wywołane przez grzyby,
• wypadanie włosów (łysienie),
• wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce,
• bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia),
• ciężkie problemy nerkowe (śródmiąższowe zapalenie nerek),
• zwiększona potliwość.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek)
• agresja, omamy,
• osłabienie mięśni,
• powiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość występowania nieznana:

• zapalenie jelita grubego (prowadzące do wystąpienia biegunki),
• hipomagnezemia,
• wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Polprazol Acidocontrol bez zalecenia lekarskiego stosuje się do 14 dni. Dłuższe stosowanie jedynie po konsultacji z lekarzem.
• Polprazol może powodować utajenie objawów innych chorób. W przypadku wystąpienia nieuzasadnionej utraty masy ciała, utrudnionego przełykania, bólu żołądka i/lub niestrawności, krwawych wymiotów, smolistych stolców, należy skonsultować się z lekarzem w celu dalszej diagnostyki. 
• Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, ból stawów, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Polprazol Acidcontrol.
• Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
• Lek zawiera sacharozę - należy to wziąć pod uwagę w przypadku nietolerancji niektórych cukrów
• Lek zawiera sód - w ilości, że produkt leczniczy jako "zasadniczo wolny od sodu".
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Polprazol Acidocontrol może wchodzić w interakcję z:

• ketokonazolem, itrakonazolem lub worykonazolem,
• digoksyną,
• diazepamem,
• fenytoiną,
• lekami stosowanymi w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna lub inne preparaty antagonistów witaminy K,
• atazanawirem, sakwinawirem, nelfinawirem (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV),
• takrolimusem,
• metotreksatem,
• dziurawiecem (Hypericum perforatum),
• cylostazolem,
• klopidogrelem.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek Polprazol Acidcontrol można przyjmować z posiłkiem lub na czczo (na pusty żołądek).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Wpływ na badania laboratoryjne

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Polprazol Acidocontrol należy skonsultować się z lekarzem jeśli pacjent planuje specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A).

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek przeznaczony jest do leczenia refluksu i zgagi u osób dorosłych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Polprazol Acidocontrol nie wpływa bezpośrednio na prowadzenie pojazdów. Możliwe jest wystąpienie takich działań niepożądanych jak: odczucie zawrotu głowy oraz zaburzenia widzenia. W razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn

Podmiot odpowiedzialny

POLPHARMA SA
Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Producent

POLPHARMA OTC
Pelplińska 19
Starogard Gdański