Sudafed XyloSpray dla dzieci, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, 10 ml

Opis

Sudafed XyloSpray dla dzieci to lek zmniejszający obrzęk błony śluzowej i ułatwiający oddychanie.

Skład

Substancją czynną jest ksylometazoliny chlorowodorek (Xylometazolini hydrochloridum).

1 ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
1 dawka (70 µl) zawiera 35 µg ksylometazoliny chlorowodorku. 

Substancje pomocnicze: disodu edetynian, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sorbitol ciekły, niekrystalizujący, benzalkoniowy chlorek, roztwór, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Zwykle stosowana dawka u dzieci w wieku 2 do 12 lat:

Jedna dawka do każdego otworu nosowego, nie częściej niż 3 razy na dobę.

• Przed pierwszym użyciem należy kilka razy nacisnąć pompkę, aż do pojawienia się mgiełki.
• Aplikator należy opłukać po użyciu i nie powinien być stosowany przez więcej niż jedną osobę.
• Jeśli po 3 dniach stan pacjenta się pogarsza, należy rozważyć stosowanie innych metod leczenia.
• Nie stosować dłużej niż 7 dni.

Działanie

Substancja czynna leku Sudafed XyloSpray dla dzieci, podana na błonę śluzową nosa, powoduje zwężenie zawartych w niej naczyń krwionośnych. Dzięki temu zmniejsza się obrzęk nosa, ilość powstającej wydzieliny, a oddychanie staje się łatwiejsze. Zbyt długie stosowanie może wywołać efekt odwrotny.

Wskazania

Sudafed XyloSpray dla dzieci stosuje się do krótkotrwałego i objawowego leczenia przekrwienia błony śluzowej nosa w przebiegu zapalenia błony śluzowej nosa lub zapalenia zatok.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci?

• u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
• u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza u u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania;
• u pacjentów z suchym zapaleniem błony śluzowej nosa (Rhinitis sicca);
• u pacjentów po usunięciu przysadki i po innych zabiegach chirurgicznych wykonywanych drogą przeznosową lub przez jamę ustną, przebiegających z odsłonięciem opony twardej;
• u pacjentów, którzy przyjmują lub przyjmowali przez ostatnie dwa tygodnie leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitory MAO) oraz tych, którzy przyjmują inne leki mogące zwiększać ciśnienie krwi; 
• u pacjentów z zanikowym lub naczynioruchowym zapaleniem błony śluzowej nosa

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła;
• świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.

Często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• uczucie kłucia lub pieczenia w nosie i gardle oraz suchość błony śluzowej nosa

Rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• ból głowy, wzrost ciśnienia, nerwowość, nudności, zawroty głowy, bezsenność i kołatanie serca
• przejściowe zaburzenia widzenia i ogólnoustrojowe reakcje alergiczne

Częstotliwość nieznana (częstotliwość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nasilenie objawów zapalenia zatok lub błony śluzowej nosa po zaprzestaniu stosowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ciągłe stosowanie leku przez długi okres czasu może skutkować nasileniem zapalenia zatok lub śluzówki nosa.
• Lek zawiera chlorek benzalkoniowy który zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu produktu leczniczego może powodować obrzęk błony śluzowej nosa.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C w oryginalnym opakowaniu.
• Po pierwszym otwarciu opakowania leku Sudafed XyloSpray dla dzieci nie należy przechowywać dłużej niż przez 20 tygodni.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Sudafed XyloSpray dla dzieci  może wchodzić w interakcję z

• niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy oraz w ciągu dwóch tygodni od zastosowania inhibitorów monoaminooksydazy;
• innymi lekami, które podwyższają ciśnienie krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci w trakcie ciąży ze względu na brak danych na temat jego działania na płód.
 
Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem. Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiecego. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.

Podmiot odpowiedzialny

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Dublin 24, Irlandia

Producent

MCNEIL PRODUCTS LIMITED