Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (100 mg/ 5 ml),zawiesina doustna, 100 ml

Opis

Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym to produkt leczniczy łagodzący gorączkę, ból (różnego pochodzenia jak ból głowy, stawów, kości, mięśni) towarzyszącą m.in. infekcjom wirusowym.

Smak truskawkowy.

Skład

Substancją czynną jest: ibuprofen (Ibuprofenum).

5 ml zawiesiny zawiera 100 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: hypromeloza, guma ksantan, glicerol (E422), sodu benzoesan (E211), maltitol ciekły (E965), sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa (E954), sodu chlorek, aromat truskawkowy, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek do stosowania doustnego.
• Kolejne dawki leku podaje się co 6-8 godzin, nie częściej niż co 4 godziny.
• Lek należy stosować jedynie krótkotrwale.
• Do opakowania dołączona jest strzykawka służąca do dozowania leku.

Masa ciała (wiek dziecka)	Dawka pojedyncza	Max. dawka dobowa
5-7,6 kg (dzieci od 3 do 6 mż.)	2,5 ml	3 razy po 2,5 ml
7,7 ‒ 9 kg (dzieci od 6 do 12 mż.)	2,5 ml	3-4 razy po 2,5 ml
10 ‒ 15 kg (dzieci od 1 do 3 lat)	5 ml	3 razy po 5 ml
16 ‒ 20 kg (dzieci od 4 do 6 lat)	7,5 ml	3 razy po 7,5 ml
21 ‒ 29 kg (dzieci od 7 do 9 lat)	10 ml	3 razy po 10 ml
30 ‒ 40 kg (dzieci od 10 do 12 lat)	15 ml	3 razy po 15 ml

• W przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach.
• Dzieciom poniżej 6 miesiąca życia lek można podać wyłącznie po konsultacji z lekarzem i na jego zalecenie.
• W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.

Działanie

Ibufen zawiera ibuprofen, który należy grupy leków NLPZ, które charakteryzuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Lek ten łagodzi gorączkę i ból różnego pochodzenia.

Wskazania

• gorączka różnego pochodzenia (np. w zakażeniach wirusowych, w odczynach poszczepiennych),
• ból różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (ból: głowy, mięśni, stawów, kości, tkanek miękkich w przebiegu urazu, zębów, uszu).

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Ibufen dla dzieci:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent miał w przeszłości objawy alergii w postaci kataru (nieżytu nosa), obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, skurczu oskrzeli lub astmy oskrzelowej po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• jeśli pacjent ma czynną lub przebytą chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, lub nawracające owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia),
• jeśli u pacjenta występowało krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub perforacja po zastosowaniu NLPZ,
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca,
• jeśli pacjentka jest w III trymestrze ciąży,
• jeśli pacjent ma skazę krwotoczną.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• biegunka (w leku zawarte są maltitol i glicerol).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• ból głowy, ból brzucha,
• wysypki skórne,
• niestrawność, wzdęcia, nudności.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• zaparcia, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów,
• bezsenność, zawroty głowy, uczucie zmęczenia i pobudzenie.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcje nadwrażliwości przebiegające z obrzękiem twarzy, języka i krtani,
• astma, zaostrzenie astmy,
• szumy uszne, zawroty głowy,
• zaburzenia widzenia,
• obrzęk, nadciśnienie tętnicze,
• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy,
• niewydolność nerek.

Częstość nieznana:

• reakcje skórne - zespół DRESS.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Stosowanie leku omówić z lekarzem jeśli występują: objawy alergiczne po przyjęciu ASA, choroby pokarmowe i przewlekłe jelit, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zaburzenia krzepnięcia, ospa wietrzna.
• Należy unikać łącznego stosowania ibuprofenu z innymi lekami z grupy NLPZ.
• Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.
• Lek zawiera maltitol ciekły (E 965) - w przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów, stosowanie leku omówić z lekarzem.
• Lek zawiera sód - należy wziąć to pod uwagę u osób kontrolujących ilość sodu w diecie (9,44 mg sodu w 5 ml).
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym może wchodzić w interakcję z:

• lekami o działaniu przeciwzakrzepowym,
• lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze,
• lekami przeciwbólowymi,
• innymi lekami z grupy NLPZ,
• lekami stosowanymi w depresji,
• lekami moczopędnymi,
• kortykosteroidami,
• antybiotykami z grupy chinolonów i aminoglikozydami,
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek podaje się po posiłkach, z dużą ilością płynów.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Wpływ na płodność

Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie stosować u dzieci poniżej 3 miesiąca życia.

Podmiot odpowiedzialny

Medana Pharma SA
Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz

Producent

MEDANA PHARMA S.A.
Władysława Łokietka 10
Sieradz