Fenistil, (1 mg/ml), krople doustne, 20 ml

Opis

Fenistil to produkt leczniczy o działaniu przeciwalergicznym, stosowanym do łagodzenia świądu i podrażnień towarzyszących wysypce. Fenistil stosuje się również przy katarze i łzawieniu oczy, które towarzyszą alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa.

Skład

Substancją czynną jest: dimetyndenu maleinian (Dimetindeni maleas).

1 ml kropli zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu.

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, kwas benzoesowy, disodu edetynian, disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Lek do stosowania doustnego.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 20-40 kropli 3 razy na dobę. U pacjentów ze skłonnością do senności należy stosować 40 kropli przed snem i 20 kropli rano, podczas śniadania.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat: 2 krople na kg masy ciała na dobę, w 3 dawkach, np.:

• 6 kropli 3 razy dziennie w przypadku 8. miesięcznego niemowlęcia ważącego 9 kg
• 8 kropli 3 razy dziennie w przypadku 2. letniego dziecka ważącego 12 kg.

Wiek	Maksymalna dawka dobowa (mg)	Maksymalna dawka dobowa (krople)
1 miesiąc - 1 rok	1,5 mg	30 kropli
1 - 3 lata	2,25 mg	45 kropli
3 - 12 lat	3 mg	60 kropli

Działanie

Fenistil zawiera dimetyndenu maleinian, który wykazuje działanie przeciwhistaminowe tj. hamuje działanie histaminy, która jest odpowiedzialna za reakcje alergiczne. Fenistil łagodzi świąd i objawy alergii, zmniejsza obrzęk.

Wskazania

Leczenie objawowe chorób alergicznych:

• skóry: pokrzywka, świąd w przebiegu atopowego zapalenia skóry, alergicznego wyprysku kontaktowego, wyprysku endogennego,
• układu oddechowego: zapalenie błony śluzowej nosa sezonowe (katar sienny) i alergiczne.

Produkt stosowany jest w leczeniu objawowym alergii pokarmowych oraz polekowych, jak również: łagodzi świąd towarzyszący chorobom zakaźnym (np. ospie).

Może być stosowany w celu łagodzenia objawów występujących po ukąszeniu owadów oraz w zapobieganiu reakcjom alergicznym występującym podczas leczenia odczulającego.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Fenistil:

• w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek z pozostałych składników tego leku,
• noworodki do ukończenia pierwszego miesiąca, szczególnie przedwcześnie urodzone.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące działania niepożądane (u 1 lub więcej na 10 osób):

• zmęczenie

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• senność, nerwowość.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• pobudzenie,
• bóle i zawroty głowy,
• dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności,
• suchość w jamie ustnej i w gardle.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
• obrzęk twarzy, ust, języka, gardła,
• silny świąd skóry,
• skurcze mięśni.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Stosowanie leku omówić z lekarzem jeśli u pacjenta występują: jaskra, zatrzymanie moczu, padaczka.
• Działanie alkoholu może być nasilone przez Fenistil.
• Lek Fenistil należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Butelkę przechowywać w opakowaniu.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Fenistil może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwdepresyjnymi,
• lekami rozszerzającymi oskrzela, lekami stosowanymi w stanach skurczowych jamy brzusznej, lekami rozszerzającymi źrenice,
• lekami nasennymi i uspokajającymi,
• lekami przeciwdrgawkowymi,
• opioidowymi lekami przeciwbólowymi,
• lekami antyhistaminowymi,
• lekami przeciwwymiotnymi,
• skopolaminą.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Fenistil nasila działanie alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować tego leku u kobiet karmiących piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek jest przeciwwskazany u noworodków do ukończenia pierwszego miesiąca, zwłaszcza przedwcześnie urodzonych.

Stosowanie leku Fenistil u niemowląt w wieku od 1. miesiąca do 1. roku życia oraz u dzieci poniżej 6 lat powinno odbywać się na zalecenie lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Fenistil może pogarszać sprawność psychofizyczną. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub innych czynności wymagających skupienia.

Podmiot odpowiedzialny

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE
W. Rzymowskiego 53
Warszawa