Sudafed Xylospray DEX dla dzieci, 0,5mg+50mg/ml, aerozol do nosa,10ml

Opis

Sudafed Xylospray DEX dla dzieci to lek w postaci aerozolu do nosa stosowany głównie, aby zmniejszyć obrzęk i leczyć uszkodzenia błony śluzowej. Sudafed Xylospray DEX dla dzieci zawiera 2 substancje czynne: chlorowodorek ksylometazoliny, który powoduje szybkie obkurczenie naczyń krwionośnych w nosie, co ułatwia oddychanie, natomiast deksopantenol chroni i skraca czas gojenia się ran. Lek jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: ksylometazoliny chlorowodorek (Xylometazolini hydrochloridum) oraz deksopantenol (Dexpanthenolum).

1 dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu) zawiera 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu.

Substancje pomocnicze: potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Sudafed Xylospray DEX dla dzieci podaje się donosowo, aplikacja leku u dziecka powinna być nadzorowana przez osobę dorosłą.
• Lek do krótkotrwałego stosowania - maksymalnie przez 7 dni. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po 3 dniach stosowania u dziecka nie nastąpiła poprawa lub czuje się gorzej.
• Sudafed Xylospray DEX dla dzieci można ponownie zacząć stosować, ale po kilkudniowej przewie.

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: po 1 dawce do obu otworów nosowych.
Maksymalna dawka dobowa wynosi do 3-ech aplikacji.

Działanie

Sudafed Xylospray DEX działa dwu kierunkowo:

• szybko obkurcza naczynia krwionośne błony śluzowej nosa a także zmniejsza jej obrzęk,
• powoduje szybsze gojenie się ran oraz chroni błonę śluzową nosa.

Wskazania

Wskazaniem do stosowania Sudafed Xylospray DEX dla dzieci jest:

• zmniejszenie obrzęku błony śluzowej podczas jej zapalenia lub leczeniu uszkodzeń,
• łagodzenie objawów niealergicznego zapalenia błony śluzowej (naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa),
• leczenie niedrożności przewodów nosowych po przebytej operacji nosa.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować Sudafed Xylospray DEX dla dzieci:

• w przypadku pacjentów nadwrażliwych na ksylometazoliny chlorowodorek lub deksopantenol, albo którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u osób z suchym zapaleniem błony śluzowej nosa, podczas którego tworzą się strupy (rhinitis sicca),
• po zabiegach chirurgicznych usunięcia przysadki mózgowej lub innych operacjach przebiegających z odsłonięciem opon mózgowych (wyściółki mózgu).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk skóry i błon śluzowych, wysypka skórna, świąd.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób:

• kołatanie serca (uczucie bicia serca), tachykardia (przyśpieszenie akcji serca), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• niepokój, trudności w zasypianiu, zmęczenie (senność, sedacja), ból głowy, omamy (głównie u dzieci),
• zaburzenia rytmu serca (arytmie),
• obrzęk błony śluzowej nosa (po zaprzestaniu leczenia), krwawienia z nosa,
• drgawki (głównie u dzieci).

Częstość nieznana:

• pieczenie i suchość błony śluzowej nosa,
• kichanie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Stosowanie leku należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy, cierpi na: jaskrę (szczególnie z wąskim kątem przesączania), ciężką chorobę układu krążenia, chorobę metaboliczną, guz chromochłonny nadnerczy, porfirię, rozrost prostaty.
• Długotrwałe i bez nadzoru lekarza stosowanie leku może prowadzić do przewlekłego obrzęku i ewentualnego zaniku błony śluzowej nosa.
• Należy unikać bezpośredniego kontaktu leku Sudafed Xylospray DEX dla dzieci z oczami.

Przechowywanie:

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Sudafed Xylospray DEX dla dzieci może wchodzić w interakcje z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (typu tranylcyprominy),
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD),
• lekami zwiększającymi lub obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi,
• lekami zawierającymi sympatykomimetyki (np. pseudoefedryna, efedryna, fenylefryna, oksymetazolina, ksylometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptan).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Sudafed Xylospray DEX dla dzieci w okresie ciąży oraz karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Sudafed Xylospray DEX dla dzieci jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat.
Aplikację leku u dzieci powinna nadzorować osoba dorosła.

Podmiot odpowiedzialny

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Dublin 24, Irlandia

Producent

Famar Health Care Services Madrid S.A.U.
Avda Leganés, 62, Alcorcón
28923 Madryt