Envil gardło, aerozol do stosowania w jamie ustnej, 30 ml

Opis

Envil gardło to lek w postaci aerozolu do stosowania podczas stanów zapalnych w jamie ustnej i gardle. Lek stosuje się także pomocniczo przy infekcjach górnych dróg oddechowych oraz zapaleniu migdałków. Aerozol posiada właściwości odkażające oraz miejscowo znieczulające. Ponadto, Envil gardło zawiera glukonian cynku, wspomagający układ odpornościowy organizmu. Envil gardło można stosować u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: cetylopirydyniowy chlorek, lidokainy chlorowodorek, glukonian cynku (Cetylpyridinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum, Zinci gluconas).

1 ml aerozolu zawiera: 2,9 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1,96 mg chlorowodorku lidokainy i 25,6 mg cynku glukonianu (co odpowiada 3,7 mg jonów cynku),

Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,17 ml roztworu.

Substancje pomocnicze: lewomentol, etanol 96%, glicerol (E 422), sukraloza (E 955), woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosuje się miejscowo, spryskując powierzchnię błony śluzowej jamy ustnej.
Nie przyjmować leku podczas posiłku, najlepiej zachować godzinny odstęp między jedzeniem a podaniem Envil gardło.

• Dorośli: co 1 lub 2 godziny, po 3 dawki aerozolu.
  Nie stosować częściej niż 8 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 lat: co 2 lub 3 godziny, po 3 dawki aerozolu.
  Nie stosować częściej niż 6 razy na dobę.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosować leku Envil gardło dłużej niż przez 5 kolejnych dni.

Działanie

Wskazania

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Envil gardło:

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorek cetylopiiydyniowy, chlorowodorek lidokainy, cynku glukonian (substancje czynne leku), inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek,
• jeśli pacjent choruje na methemoglobinemię - bardzo rzadką chorobę krwi, w której krew traci zdolność przenoszenia tlenu do komórek organizmu,
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 1 000):

• miejscowe reakcje skórne, takie jak: rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry), świąd, wyprysk, pieczenie.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 10 000):

• ciężkie reakcje skórne, takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione; pokrzywka,
• nadwrażliwość na światło słoneczne;
• ból głowy;
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka);
• wymioty,
• metaliczny smak w ustach;
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):

• nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Envil gardło należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent ma:

• stan zapalny gardła i gorączkę utrzymującą się przez kilka dni przed zastosowaniem leku;
• ból gardła połączony z gorączką, zawrotami głowy, nudnościami lub wymiotami.

Envil gardło zawiera chlorowodorek lidokainy, który miejscowo znieczulając może powodować zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia.

Podczas stosowania leku Envil gardło, nie należy spożywać produktów mlecznych, ponieważ zmniejszają one wchłanianie cynku.

Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.

Przechowywanie:

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
• Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 3 miesiące.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek może wchodzić w interakcję z:

• kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem, indometacyną
• sulfonamidami (lekami stosowanymi m.in. w zakażeniach bakteryjnych),
• cymetydyną (stosowaną w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy), β-adrenolitykami, norepinefryną, anestetykami wziewnymi - zwiększają stężenie lidokainy w surowicy,
• barbituranami, ryfampicyną, fenytoiną - przyspieszają metabolizm lidokainy,
• lekami zwiotczającymi mięśnie poprzecznie prążkowane -nasilają działanie lidokainy,
• antybiotykami z grupy tetracyklin - jony cynku zmniejszają ich wchłanianie,
• substancjami chelatującycmi (np. D-penicylamina) - powodują mniejsze wchłanianie soli cynku.
• tiazydowymi lekami moczopędnymi,
• kortkosteroidami,
• lekami i suplementami diety zawierającymi wapń, żelazo oraz miedź.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Nie przyjmować leku podczas posiłku, najlepiej zachować godzinny odstęp między jedzeniem a podaniem Envil gardło.

Podczas stosowania leku, nie należy spożywać produktów mlecznych, ponieważ zmniejszają one wchłanianie cynku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:
Nie zaleca się przyjmowania leku w ciąży a także  u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej antykoncepcji.

Karmienie piersią:
Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Podmiot odpowiedzialny

AFLOFARM
Partyzancka 133/151
Pabianice