Elmex, 12,5 mg fluoru/g, żel, 25 g

Opis

Elmex to lek w formie żelu z aminofluorkami do intensywnej profilaktyki próchnicy, a także do leczenia nadwrażliwości szyjek zębowych i remineralizacji wczesnych zmian próchnicowych. Żel można stosować u dzieci w wieku powyżej 6 lat i u osób dorosłych.

Skład

Substancją czynną leku jest fluor w postaci aminofluorku Olaflur, aminofluorku Dectaflur, sodu fluorku.

1 g żelu zawiera 12,5 mg fluoru z 30,32 mg aminofluorku Olaflur, 2,87 mg aminofluorku Dectaflur i 22,1 mg fluorku sodu.

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, sacharyna, aromat bananowy, aromat jabłkowy, aromat mentonowy, aromat mięty pieprzowej, aromat mięty ogrodowej, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Żel Elmex stosuje się w jamie ustnej.
• W zależności od schorzenia żel można stosować w domu lub pod kontrolą specjalisty - w gabinecie stomatologicznym.
• Całkowity czas stosowania leku (podczas stosowania i pozostawiania w jamie ustnej) nie może przekraczać 5 minut.
• W przypadku podwyższonego ryzyka próchnicy i w leczeniu nadwrażliwości szyjek zębowych podaną powyżej częstotliwość stosowania preparatu można zwiększyć, zwłaszcza u pacjentów noszących aparaty ortodontyczne.

Dawkowanie (podczas stosowania w domowych warunkach):

• W profilaktyce próchnicy i leczeniu wczesnych zmian próchnicowych u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia: 1 raz w tygodniu (najlepiej przed snem) nałożyć 1 cm żelu na szczoteczkę do zębów i szczotkować je przez 2 do 3 min. Następnie wypluć i wypłukać jamę ustną.
  Dzieci w wieku od 6 do 8 lat powinny stosować żel pod nadzorem osoby dorosłej. Należy zwrócić uwagę, aby żel nie został połknięty.
• W leczeniu nadwrażliwości szyjek zębowych: delikatnie nakładać palcem lub miękką szczoteczką na bolące powierzchnie.

Działanie

Żel Elmex działa:

• fluoryzująco,
• remineralizująco,
• trwale wzmacnia szkliwo zębów.

Wskazania

Żel Elmex stosuje się:

• profilaktycznie - do intensywnej profilaktyki próchnicy (szczególnie u dzieci, młodzieży i u osób szczególnie narażonych - pacjenci z aparatami ortodontycznymi, mostami albo częściowymi protezami),
• leczniczo: do remineralizacji wczesnych zmian próchnicowych oraz leczenia nadwrażliwości szyjek zębowych.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Elmex:

• u osób z nadwrażliwością (alergią) na Dectaflur, Olaflur, Sodu fluorek lub którykolwiek z pozostałych składników,
• w przypadku patologicznych zmian złuszczających błony śluzowej jamy ustnej,
• u osób z fluorozą kości i/lub szkliwa,
• w przypadku pacjentów, którzy nie kontrolują odruchu połykania.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• nadwrażliwość (reakcje alergiczne),
• złuszczenie błony śluzowej jamy ustnej,
• powierzchniowe nadżerki błony śluzowej jamy ustnej albo owrzodzenie jamy ustnej.

Częstość nieznana:

• podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej,
• nudności lub wymioty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Elmex należy porozmawiać z lekarzem, lekarzem stomatologiem lub farmaceutą.

Ponieważ lek zawiera aromat mięty pieprzowej i olejek z mięty ogrodowej, osoby z astmą oskrzelową i innymi zaburzeniami dróg oddechowych przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się z lekarzem lub lekarzem stomatologiem.

Po aplikacji żelu Elmex zaleca się kilkudniową przerwę w systemowym doprowadzaniu fluoru (na przykład w postaci tabletek).

Żel zawiera glikol propylenowy, więc może powodować podrażnienia skóry.

Przechowywanie:

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Po otwarciu lek jest trwały przez 20 miesięcy, nie dłużej jednak niż do końca terminu ważności.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Żel Elmex może wchodzić w interakcje z:

• lekami zwierającymi fluor,
• z produktami, mogące tworzyć pianę,
• z wapniem (np. w mleku), magnezem i glinem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:
Nie ma dowodów na zagrożenie płodu wskutek przyjmowania fluorków. W razie konieczności można rozważyć stosowanie żelu Elmex w okresie ciąży.

Karmienie piersią:
Badania dowiodły, że fluorki przenikają do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie żelu Elmex.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub jeśli nie panują nad odruchem połykania.

Producent

GABA INTERNATIONAL AG.
Wybrzeże Gdyńskie 6d
Warszawa