Duphalac, (667 mg/ml), roztwór doustny, 150 ml

Czym jest Duphalac i kiedy stosować lek?

Duphalac to lek, w postaci roztworu doustnego, przeznaczony do stosowania w następujących wskazaniach:

• W zaparciach w celu regulacji fizjologicznej czynności okrężnicy
• W przypadkach konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych (żylaki odbytu, po operacjach w obrębie jelita grubego lub odbytu)
• W leczeniu i zapobieganiu śpiączce wątrobowej lub stanom przedśpiączkowym w przebiegu encefalopatii wątrobowej.

Jaki jest skład leku Duphalac?

Zawartość substancji czynnej: W 1 ml wodnego roztworu doustnego leku zawarte jest 667 mg laktulozy.

Pozostałe składniki leku: woda oczyszczona, cukry: laktoza, galaktoza, fruktoza (jako pozostałości z procesu wytwarzania).

W preparacie mogą znajdować się siarczyny. Stanowią one pozostałość procesu syntezy.

Zawartość laktozy: do 67mg/ml produktu.

Zawartość galaktozy: do 100 mg/ml produktu.

Zawartość fruktozy: do 9 mg/ml produktu.

Duphalac - jak stosować?

Lek ten powinno się podawać zgodnie z ulotką dla pacjenta lub zaleceniami lekarza, bądź farmaceuty. W przypadku pojawienia się jakiejkolwiek wątpliwości zaleca się skorzystanie z porady lekarza lub farmaceuty.

Lek doustny. Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Produkt ten jest lekiem przeczyszczającym, który powinien być stosowany u dzieci jedynie w szczególnych przypadkach, pod nadzorem lekarza.

Preparat może być przyjmowany rozcieńczony lub nierozcieńczony.

Jedną dawkę dobową należy przyjmować o tej samej porze np. w trakcie śniadania. Pojedyncza dawka leku powinna być natychmiast połknięta. Nie przetrzymywać preparatu w jamie ustnej.

Podczas stosowania preparatu Duphalac pacjent powinien dużo pić (około 1,5-2 l/dobę, tj. 6-8 szklanek).

Dawkowanie w zaparciu lub przypadkach konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych:

Lek można przyjmować w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch dawkach podzielonych. Dawkę można odmierzać przy pomocy miarki dołączonej do opakowania leku Duphalac w butelkach. Jeśli lek występuje w postaci saszetek, należy oderwać róg saszetki i natychmiast przyjąć zawartość.

Jeśli pacjent uzyska pożądany efekt leczniczy po kilku dniach kuracji, wówczas może dawkę początkową zmniejszyć do dawki podtrzymującej. Działanie leku może wystąpić w ciągu kilku dni (2-3 dni) przyjmowania.

Duphalac w butelkach lub saszetkach po 15 ml:

Młodzież oraz osoby dorosłe:

• Dawka początkowa dobowa: 15-45 ml tj. 1-3 saszetki.
• Dawka podtrzymująca dobowa: 15-30 ml tj. 1-2 saszetki.

Dzieci od 7 do 14 roku życia:

• Dawka początkowa dobowa: 15 ml tj. 1 saszetka.
• Dawka podtrzymująca dobowa: 10-15 ml tj. 1 saszetka (w przypadku, gdy dawka podtrzymująca wynosi mniej niż 15 ml, należy stosować Duphalac w butelce).

Dzieci od 1 do 6 roku życia:

• Dawka początkowa dobowa: 5-10 ml.
• Dawka podtrzymująca dobowa: 5-10 ml.

Dzieci poniżej 1 roku życia:

• Dawka początkowa dobowa: do 5 ml.
• Dawka podtrzymująca dobowa: do 5 ml.

Duphalac w butelce powinien być stosowany u niemowląt i dzieci do 7 roku życia.

Dawkowanie w encefalopatii wątrobowej:

Osoby dorosłe: Dawka początkowa: 3-4 razy dziennie po 30-45 ml (2-3 saszetki). Jeśli pacjent oddaje luźny stolec 2-3 razy dziennie, dawka początkowa może być zmniejszona do dawki podtrzymującej.

Dzieci i młodzież: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u dzieci z encefalopatią wątrobową.

Osoby starsze oraz pacjenci z chorobami nerek oraz wątroby: Z uwagi na niskie narażenie ogólnoustrojowe na laktulozę, brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów.

Przeciwwskazania do stosowania Duphalac?

Przeciwwskazania do przyjmowania tego leku są następujące:

• Uczulenie na substancję czynną lub pomocniczą leku
• Galaktozemia
• Niedrożność, perforacja lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.

Jak działa Duphalac?

Duphalac jest lekiem przeczyszczającym. Ułatwia wypróżnianie poprzez zmiękczenie mas kałowych.

Działania niepożądane Duphalac?

Lek ten, jak wszystkie leki, może być przyczyną wystąpienia działań niepożądanych, jednak nie każdy pacjent ich doświadczy.

W ciągu kilku pierwszych dni kuracji mogą pojawić się wzdęcia, które ustępują po kilku dniach.

Przekraczanie zalecanych dawek leku może prowadzić do bólów brzucha i biegunki. Wówczas należy zmniejszyć dawkę.

W trakcie kuracji tym preparatem może dojść do zaburzeń odruchu wypróżniania.

Stosowanie dużych dawek preparatu przez długi czas może doprowadzić do pojawienia się zaburzeń równowagi elektrolitowej na skutek biegunki (dotyczy to leczenia encefalopatii wątrobowej).

Działania niepożądane tego leku są następujące:

• Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów): biegunka
• Często (występują częściej niż u 1 na 100 pacjentów): wzdęcia, bóle brzucha, nudności i wymioty.

Pozostałe działania niepożądane pacjent znajdzie w ulotce produktu.

Czy Duphalac wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Informacje o aktualnie i ostatnio przyjmowanych lekach, a także o produktach leczniczych, które pacjent planuje przyjmować (także tych bez recepty), powinno się przekazać lekarzowi.

Dotychczas nie stwierdzono interakcji tego preparatu z innymi lekami.

Ostrzeżenia.

Pacjentkom w ciąży, planującym lub podejrzewającym bycie w ciąży, a także w okresie karmienia piersią zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku.

Duphalac można podawać kobietom w ciąży oraz karmiącym piersią.

Preparat zawiera cukry. Z uwagi na ten fakt nie zaleca się stosowania go u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, fruktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni zachować ostrożność.

Dawka stosowana zazwyczaj w leczeniu zaparć nie powinna stanowić problemu dla pacjentów chorych na cukrzycę. Dawka stosowana w leczeniu encefalopatii wątrobowej jest na ogół dużo większa, stąd może być konieczne rozważenie jej wpływu w przypadku pacjentów z tą chorobą.

Ze względu na zawartość siarczynów lek w rzadkich przypadkach może prowadzić do wystąpienia ciężkiej reakcji nadwrażliwości i skurczu oskrzeli.

Przechowywać poza zasięgiem dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Podmiot odpowiedzialny

Producent

Producent