Domowe Laboratorium, Test Helicobakter Antygen, wykrywający antygen Helicobacter Pylori, 1szt

OGÓLNY OPIS PRODUKTU

Domowe Laboratorium, Test Helicobacter Antygen – wyrób medyczny w postaci płytkowego testu do jednorazowego i domowego użytku, który przeznaczony jest do wykrywania obecności Helicobacter Pylori w kale. Dodatni wynik testu wskazuje, że organizm jest aktualnie zakażony bakterią H. Pylori.

SKŁAD I/LUB ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Opakowanie zawiera:

• test płytkowy 1 szt.
• środek pochłaniający wilgoć 1 szt.
• pojemnik z roztworem ekstrakcyjnym i aplikatorem do pobierania próbki kału 1 szt.
• instrukcja obsługi.

DZIAŁANIE I PRZEZNACZENIE WYROBU MEDYCZNEGO, WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA

Wyrób medyczny należy stosować w celu wykrycia antygenów Helicobacter Pylori w badanej próbce kału. Membrana testu posiada monoklonalne przeciwciała anty-Helicobacter pylori, które reagują z obecną bakterią H. pylori w kale.

• względna czułość i swoistość testu: > 99,9%

Test jest przeznaczony dla osób z dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi oraz osób, które otrzymały pozytywny wynik testu na przeciwciała. Jest również odpowiedni do monitorowania skuteczności leczenia (w tym przypadku należy wykonywać go co najmniej 4-5 tygodni od zakończenia terapii).

Ze względu na rodzaj materiału badanego, produkt polecany jest do wykonywania u dzieci.

SPOSÓB UŻYCIA

• Pobrać próbkę kału do czystego i suchego pojemnika. Kał poddawany badaniu może być pobrany o każdej porze dnia. Nie należy wykonywać testu podczas antybiotykoterapii, stosowania inhibitorów pompy protonowej oraz preparatów bizmutu.
• Podczas pobierania próbki kału, należy trzymać pojemnik niebieskim końcem skierowanym ku górze. Następnie należy odkręcić niebieską nakrętkę i pobrać aplikatorem próbkę do badania z trzech różnych miejsc badanego kału.
• Aplikator z próbką badaną wprowadzić do pojemnika z roztworem ekstrakcyjnym, zakręcić, a następnie wstrząsnąć.
• Wyjąć płytkę testową z opakowania i położyć na poziomej powierzchni.
• Odkręcić białą nakrętkę, potrząsnąć pojemnikiem i odłamać końcówkę.
• 3 krople płynu zaaplikować do okienka testowego.
• Wynik testu należy odczytać po 10 minutach.

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia dołączoną do wyrobu.

OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, UWAGI

• Wyłącznie do jednokrotnego użytku zewnętrznego.
• Przechowywać w temperaturze 2-30^oC. Nie zamrażać.
• Nie stosować po upływie daty ważności umieszczonej na opakowaniu.
• Nie należy wykonywać testu, jeśli foliowe opakowanie jest uszkodzone.

Szczegółowe informacje nt. bezpieczeństwa stosowania znajdują się w instrukcji użycia dołączonej do wyrobu medycznego.

Producent